Roma, 9 nov. (Adnkronos Salute) - L’Europa rallenta, la Cina accelera: tra il 2013 e il 2023 la quota europea sui nuovi studi clinici avviati nel mondo è scesa dal 18% al 9%, mentre quella cinese è salita dall’8% al 29% (Dati Efpia 2025). Per non restare indietro, la Lombardia punta sulle partnership, sulla trasformazione digitale e sulla competitività. Se ne è discusso ieri a Bergamo in occasione dell’appuntamento organizzato da Bion – Cluster lombardo scienze della vita, nell’ambito della nuova Academy sulla Ricerca clinica avviata nel 2026. Il 'Forum Ricerca Clinica' è stato organizzato in collaborazione con Ieo (Istituto europeo di oncologia), Fondazione From e Asst Grande ospedale metropolitano Niguarda, con il supporto dell’Asst Papa Giovanni XXIII e Regione Lombardia, con il patrocinio e la collaborazione di Afi (Associazione farmaceutici industria), Frrb (Fondazione regionale per la ricerca biomedica), Fiaso, Gidm (Gruppo italiano data manager) e Simef (Società italiana di medicina farmaceutica). Durante la giornata - informa una nota - si è discusso di politiche regionali, del ruolo dei Comitati etici territoriali, dei modelli di aggregazione come i Clinical trial center e delle azioni di istituzioni e centri di ricerca, della centralità del paziente e del suo coinvolgimento già nel disegno dello studio, di intelligenza artificiale e governance dei dati. Tanti i temi, molte le prospettive condivise, ma un unico obiettivo: identificare le priorità per la competitività del Sistema lombardo, dai fondi della Ricerca alle politiche del Welfare di Regione Lombardia.
"I numeri ci dicono che la ricerca clinica si sta spostando verso altre aree del mondo, ma anche la capacità di attrazione è diversa nei paesi europei, e purtroppo il nostro Paese sembra rallentare – spiega Gianluca Vago, presidente Bion –. Con il Cluster abbiamo provato a discutere e approfondire le ragioni che contribuiscono a determinare questi ritardi, e a segnalare possibili interventi che possano aiutarci nell’essere attrattivi e preservare il valore della ricerca no-profit, che a livello nazionale ha mostrato un rallentamento. Come è apparso chiaro grazie ai contributi delle diverse componenti implicate nei processi autorizzativi e operativi, crediamo che la Lombardia possa provare a correggere alcune delle dinamiche che ostacolano e rallentano la partecipazione ai più importanti studi clinici, puntando su monitoraggio, programmazione e innovazione digitale. Servono politiche regionali coerenti, una semplificazione burocratica che renda le fasi di analisi e approvazione da parte dei comitati etici più rapide e affidabili, una interpretazione più favorevole delle pur necessarie norme sulla tutela dei dati personali, standard omogenei entro cui muoversi, in linea con gli indirizzi dell’Unione Europea. E ancora, il coinvolgimento non solo formale ma strutturale e competente dei pazienti, già nelle fasi di definizione del disegno di studio. Nell’ambito di una ricerca che abbiamo promosso quest’anno, inoltre, è emersa la necessità di rafforzare le strutture con risorse umane il più possibile stabili, così come la necessità di aumentare i tassi di digitalizzazione per un utilizzo efficace del dato; i data warehouse sono ancora poco diffusi (circa nel 37% del campione intervistato). Con questo Forum abbiamo voluto offrire un’occasione di approfondimento e confronto per puntare a rendere la Lombardia un possibile laboratorio di soluzioni scalabili per l’intero Paese".
Lo studio, condotto da Bion in collaborazione con Iqvia con la partecipazione di 19 centri regionali, ha messo in evidenza alcune linee di indirizzo prioritarie per la ricerca. Tra queste, standard condivisi, una data warehouse regionale a sostegno della ricerca e revisione e riconoscimento dei ruoli del personale di ricerca, con indicazione prioritaria su formazione e uso secondario dei dati.
"La ricerca clinica in Italia oggi deve fare i conti con alcuni nodi strutturali – sottolinea Alessandro Rambaldi, direttore scientifico From, Fondazione per la ricerca ospedale di Bergamo Ets –. Il primo è la scarsità di finanziamenti, il secondo una burocratizzazione eccessiva delle procedure per ottenerli, anche a livello europeo: l’esigenza di controllo sulle spese è comprensibile, ma la conseguenza di questo eccesso di burocrazia è il marcato allungamento dei tempi della ricerca e la crescita dei suoi costi indiretti, legati agli aspetti amministrativi. Il terzo punto riguarda la sperimentazione animale, che in Italia è diventata particolarmente difficile ed estremamente onerosa. Infine, è fondamentale che i grandi ospedali, come il Papa Giovanni XXIII di Bergamo, abbiano la possibilità di ricavare dall’esperienza clinica di ogni giorno le informazioni e i dati utili per studiare gli esiti delle cure. E questo è, purtroppo, un patrimonio di conoscenza sempre più difficile da utilizzare a causa di alcune norme sulla privacy: la tutela dei dati personali dei pazienti, adeguatamente trattati e anonimizzati, resta un principio irrinunciabile, ma non deve diventare un ostacolo alla ricerca scientifica che nasce per migliorare la cura e la qualità della vita dei pazienti coinvolti e non solo".
"Mai come in questo momento storico emerge con tanta chiarezza la necessità di riconoscere la ricerca clinica come parte integrante del percorso di cura – aggiunge Stefano Stabile, Gcp Quality Assurance Manager, Asst Grande ospedale metropolitano Niguarda –. In questo contesto, diventa fondamentale valorizzare e riconoscere sul piano professionale e contrattuale le figure che ogni giorno portano avanti la ricerca clinica all’interno degli ospedali e dei centri di ricerca: dagli Study Coordinator agli infermieri di ricerca. Gidm si batte da anni per il raggiungimento di questo obiettivo, nella consapevolezza che sia fondamentale promuovere un dialogo costante e costruttivo tra tutti gli stakeholder coinvolti e le istituzioni. Anche per questo, eventi come quello di oggi rappresentano occasioni preziose e importanti: momenti di confronto, condivisione e dialogo, indispensabili per continuare a costruire insieme il futuro della ricerca clinica".
"Siamo convinti che lo sviluppo di un modello di Clinical Trial Center – conclude Giulia Peruzzotti, direttore Clinical trial center Ieo –, capace di rendere la ricerca clinica più efficiente, competitiva, sicura e sostenibile, sia una leva strategica per trasformare l'eccellenza scientifica in opportunità concrete per i pazienti, attraverso competenze multidisciplinari, innovazione tecnologica e percorsi assistenziali integrati".
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